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提了什么好建议,我怎么不知道?”詹继东故作惊讶。见林和涛紧张,又道,“是我官僚,对下面关注不够。”

    “所以我要向继东书记郑重推荐嘛,这是棵好苗子,你们贝湖不用,我可要挖墙脚。”

    吴局长打趣道。

    吴局长这是半开玩笑半当真,詹继东正要说话,药监局长姚定平和花枝招展的女副局长,两人也往前凑。詹继东也就没说话,只是笑着,林洪涛不好再凑热闹。悄然退到了身后。詹继东和吴局长也都闭了嘴,各自揣着心事上了车。

    吴局长先是召开了一次例行会议,向省里通报了此次下来的目的,以及当前医药行业重点存在的问题。药监局李司长传达了国家食品药品监督管理局近日发出的关于《贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知的意见》,意见说,国务院办公厅下发的这个通知,对推动药品监管工作的改革和发展,保障人民群众用药安全具有重要意义。

    食品药品监管部门要深刻领会通知精神,准确把握今后一个时期我国药品安全监管工作重点。切实把思想和行动统一到通知精神上来。要正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系,解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。吴局长借着话题。直陈当前医药行业存在的不良之风,尤其对药品虚假宣传。倒卖批文,生产和销售伪劣药品,以及医药行业公开行贿操纵市场等问题作了尖锐批评。指出这次的督察,就是围绕以上问题,进一步加大药品安全专项整治力度。要扎实开展注册申报资料核查工作,认真清理药品批准文号,开展再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种;在生产环节,要采取分类监管,试行驻厂监督员制度,把注射剂等高风险产品作为监管重点,严格检查药品生产条件,加强药品生产的动态监管,凡是在企业成品库待出厂的药品,经抽查检验达不到国家药品标准,并经复检后仍不合格的,加大处罚和曝光力度;在流通环节,要加大监督抽验力度,下大力气规范企业经营行为活动,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。

    这次下来贝湖,一是了解贝湖落实文件的情况,总结经验以利推广,

    吴局长前面一席话,让在场的几位药业老总深感不安,但最后一句话让他们的心放了下来,詹继东特别注意了艾琳国际的那位美女老总瞿邢琳,据说瞿邢琳去了京城,想必瞿邢琳心里也是有点七上八下的吧。

    药监局第一站没去艾琳国际,这是詹继东的建议,先是到医院药房了解一番情况后,开始还是其乐融融的,但药监局的一位专家对于医院的处方是问得特别细致,并要求具体搞清这些新特药在处方上出现的频率。一听这话,医院院长紧张了,马上请示詹继东,说这样不行吧?詹继东反问,有什么不行?

    医院院长结巴道:“有些药我们是开得多一些,是想通过临床再验证一下。”

    “拿病人的身体验证?”

    专家一句问得院长结了舌,而一边的吴局长则是一丝不易觉察的神情闪过,这让詹继东更是觉得吴局长这次来回有些意思……

    下午五点,一行人正在听几位专家汇报,宁和涛进来说,周书记秘书来了。詹继东起身朝外走去,在楼道看见秘书,秘书说,书明书记让我来问问,这边还有什么需要的?

    詹继东说书明书记真是用心,需要的很多,不过得问国家药监局的。秘书听着话头不对,压低声音说:“哪是书明书记的意思,京城打来的电话。”

    陆政东哦了一声,道:“你向书记汇报,一切正常。”

    说:“那我汇报去了?”普天成拍了一下秘书的肩膀:“去吧,这份心我替书记操了。”

    秘书走了,詹继东一直看着他下楼,若有所思。

    看了几家医院,又到医疗器械市场查看一番,一行人才到艾琳贝湖,省城的市长马立成也陪同着,态度非常诚恳,跟在后面不停地向吴局长他们介绍艾琳贝湖发展情况。吴局长听得很仔细,轮到个别关心的问题,顺势多问几句,瞿邢琳就抢着回答,吴局长也是频频点头,看样子又是成绩是主要的走下过场、

    可是接下来的第二天、第三天,情势急转直下,药监局来的人以迅雷不及掩耳之势,连着从艾琳贝湖查出三类违禁药品,还有两种违规医疗器械,其中一种就是在医院大量做广告,并被几个专家极力推荐给患者的所谓包治二十多种顽固性疾病的“神垫”。按药监局规定,这种保健器械是不能进入正规医院的,但艾琳贝湖全从正规医院先行推广。再查下去,督察组就查到一种已经被责令停用的仿制药品。

    这药一度时期曾是艾琳贝湖的看家宝,曾给艾琳贝湖带来了巨额利润。

    据李司长说,目前医药市场的药品分两种:新药和仿制药品。新药上市时间虽然没有限制,但至少要经过十年以上不断实验和改进,如果实验量上不去,时间耗到十年以上也不被有关部门批准。仿制药品的上市时间会缩短,因为新药上市时基础实验已经做过,仿制出来后会直接进入三期临床,从医院小范围的实验开始,选取五六家医院,这个时间至少三年。正常完成需要四五年,再加上审查两年共得七年时间。

    不过这只是规定,对企业来说,一切都可以变通。部分医药企业会找相关领导,将实验量、实验情况做假账通过。六七年时间会缩短为两年。在初期临床没有大的问题的情况下,会被省略掉其他环节。等查出问题,也是在使用环节。药品副作用大,或者出现医疗事故,迫于压力,会被医院方面或是药监部门责令停止使用。但在责令停用的过程中,通过关系和权力的疏通,该药品就可以被继续使用。

    这次查到的药品,就属于这种情况。两年前国内几家大医院同时曝出几起医疗事故,后来确定是由该药引起,一番调查后,药监局查禁了此药,并在媒体曝了光。没想,药监局杀个回马枪到艾琳贝湖生产线查看时,艾琳贝湖正在开足马力生产这种药。

    国家药监局的人当场下了停产令,并查封了库房。紧跟着,吴局长,要求局党组增派人员,并尽快向国务院纠风办和卫生部汇报。

    贝湖一干人面面相觑,都在看詹继东。詹继东没急着表态,脸色沉重地离开了现场……(未完待续)

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